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세계 최초 분자 진단 분석 nProfiler®1 개발

 

 

()노보믹스는 임상 설계력을 바탕으로 한 유전자 기반 분자진단 핵심기술, 암유전체 바이오빅데이터 분석기술, AI 머신러닝, 제조공정, 신뢰할만한 검사, 국제기준의 분석적 성능시험, 임상시험 등 연구개발 및 상용화를 위한 관련기술을 통합적으로 내재화하고 있는 바이오메디컬 회사입니다.

 

()노보믹스는 세계 최초로 위암 유전자 분자진단 제품인 nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay(nProfiler® 1)를 개발하였습니다. nProfiler® 1은 수술한 진행성 위암 2-3기 환자의 포르말린고정 파라핀포매(FFPE)된 조직 검체에서 유전자의 발현량을 RT-qPCR로 측정하고, 그 측정값을 알고리즘에 적용하여 위암 환자의 예후 정보 및 항암편익여부 정보를 제공하는 체외진단용 의료기기입니다. 본 기술은 현행 위암 2-3기 환자의 표준 치료법의 토대가 된 CLASSIC 임상연구에서 사용된 보관 샘플을 사용하여 검증되었습니다. 유전자 발현 기반의 nProfiler® 1D2 수술을 받은 위암 2-3기 환자를 대상하여 저위험군, 중위험군, 고위험군으로 계층화하며, 본 검사 결과는 임상의가 진행성 위암 2-3기 환자의 더 나은 표준항암치료 선택을 위해 기존의 위암 TNM병기와 종합하여 치료지침 결정에 활용됩니다. (Lancet Oncol 2018; 19: 629-38)

 

 

 

()노보믹스는 “For a better life” 라는 비전을 실현하기 위해, 위암 예후 예측 진단 시스템 nProfiler® 1을 포함한 nProfiler® 1 series 제품/서비스를 상용화하는 과정에 있습니다. 이를 위해 연구 현장에서 축적된 지식이 의료 현장에서 암환자들 에게 유용하게 쓰일 수 있도록 프로세스 연구, 인허가 승인 등 다방면의 투자와 노력을 투입하고 있습니다. 이러한 과정은 ()노보믹스의 가치를 드높일 것이며 무엇보다 전 세계 더 많은 암환자들의 삶이 다시 소중한 일상에 닿을 수 있도록 내/외부적인 자원을 아끼지 않고, 최선을 다할 것입니다.

 

 
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